IPO、投融资
IPO/上市中国肿瘤NGS第一股燃石医学在美上市。燃石医学正式在美国纳斯达克挂牌交易,此次登陆纳斯达克,燃石医学总募资约.5亿美元。燃石医学成立于年,公司成立后,燃石推出了首款NGS检测产品燃石朗康,正式走上了商业化的道路。根据灼识咨询(CIC)的行业报告,中国NGS的癌症治疗医院细分市场中,按检测患者人数计,燃石年市场份额达79.9%。年、年和年,燃石医学收入分别是1.11亿、.亿和.亿人民币,对应的年和年涨幅分别为87.9%和8.7%。上海复旦张江生物医药股份有限公司正式在科创板上市。本次上市募集资金为6.5亿元,主要用于海姆泊芬美国注册项目、生物医药创新研发持续发展项目及收购泰州复旦张江少数股权项。复旦张江于00年在香港创业板上市,01年转入香港主板交易。复旦张江年、年、年分别实现营收5.11亿元、7.4亿元、10.9亿元;净利润分别为.89万元、.万元、.1亿元,年复合增长率达91.5%。百奥泰生物将赴港上市。百奥泰生物制药股份有限公司在第一届董事会第十六次会议上审议通过了《关于公司发行H股股票并在香港联合交易所上市的议案》及其相关议案。这是继00年月1日科创板上市后,百奥泰再次寻求上市融资。今年迄今美国最大IPORoyaltyPharma上市首日大涨近60%。专注投资上市和后期生物制药产品的药品特许权最大投资商RoyaltyPharma登陆纳斯达克,上市首日收盘大涨58.9%,报44.5美元,公司市值达17.60亿美元。RoyaltyPharma此次募资亿美元,超过本月初在纳斯达克上市的华纳音乐集团创下的19.亿美元纪录,成为今年迄今为止美国最大IPO。全球最大肝素原料药供应商海普瑞药业已通过港交所聆讯。海普瑞主营业务包括肝素API(肝素原料药)与肝素药物制剂生产销售、CDMO服务与创新药业务。海普瑞于年在深圳成立。年,按注射制剂的出口价值及出口量计,海普瑞在中国制药公司中排名第一,且产品主要销往欧盟市场。弗若斯特沙利文资料显示,按年全球收益计,海普瑞是最大的肝素API供应商,占据40.7%的全球市场份额,大于第二及第三大市场参与者的总和。德国疫苗生产商CureVac计划下月在美国进行首次公开发行(ipo)。德国政府计划持有未上市的CureVac公司约%的股份,以资助这家生物技术公司进一步开发COVID-19疫苗。并购和分拆
诺和诺德1亿美元收购CorvidiaTherapeutics,获心血管疾病创新疗法。诺和诺德宣布将收购专注于开发变革性心脏和肾脏疾病疗法的CorvidiaTherapeutics公司。根据协议,诺和诺德将支付给CorvidiaTherapeutics公司7.5亿美元前期付款,总计付款最终可能达到1亿美元。CorvidiaTherapeutics的主要候选药物ziltivekimab是一种全人源化白细胞介素-6(IL-6)单克隆抗体。用于降低慢性肾病(CKD)患者的主要心血管不良事件(MACE)风险,这些患者同时患有动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)和炎症。武田出售18种药物的亚太地区权益给赛尔群。武田表示将把在亚太地区销售的18种非处方药(OTC)和处方药组合出售给韩国药企赛尔群(Celltrion)。此次交易总金额为.78亿美元,包括.66亿美元预付现金和万美元的潜在里程碑付款。与先前的多项剥离交易一样,此次出售的药品权利都在武田选定的重点业务领域(胃肠病学、罕见病、血浆衍生疗法、肿瘤学和神经科学)之外。具体来说,此次出售的产品组合包括心血管、糖尿病和一般医学治疗领域的各种OTC和处方产品,主要在澳大利亚、中国香港、中国澳门、中国台湾、马来西亚、菲律宾、新加坡、韩国和泰国销售。
蓝帆医疗完成收购瑞士经导管主动脉瓣置换公司NVTAG%股权。蓝帆医疗发布公告称,公司出资收购瑞士经导管主动脉瓣置换(TAVR)公司NVTAG%股权事项已顺利交割,总部位于瑞士的心脏瓣膜研发企业NVT将正式并入蓝帆医疗。按照《股权转让协议》约定,蓝帆医疗向NVTAG卖方股东一次性支付全部交易价款19,,.9欧元和,.5瑞士法郎(含起始股权购买价格和股东借款对价以及过渡期内的预估损益和资金利息,不含补充营运资金部分)。NVT主要产品为TAVR(经导管主动脉瓣置换术)的植入器械Allegra,主要用于治疗主动脉瓣狭窄疾病。
圣诺制药宣布通过专项技术剥离创立RNAimmune公司专注新型mRNA药物和疫苗的创制。圣诺制药日前宣布通过专项技术剥离,创建成立RNAimmune,Inc.(达冕生物)公司。新公司具有来自圣诺制药全套相关知识产权的全球独家授权,包括多肽脂质纳米颗粒(PLNP)用于mRNA导入技术和相关药物规模化生产(GMP)的工艺技术,加上该公司自有的针对药物靶点选择和表面抗原预测的人工智能算法(ALEPVA)等,将专注于mRNA药物和疫苗的研发创制。沃尔玛正收购药物管理平台CareZone相关技术和知识产权。沃尔玛正收购药物管理平台CareZone的相关技术和知识产权。沃尔玛承认了此交易,但没有披露具体条款。CareZone是一家帮助人们管理药物服用的应用平台,目前CareZone所有应用程序共拥有50万会员。人事变动
拜耳美国业务总裁PhilipBlake将退休。拜耳公司(Bayer)表示,高级代表、拜耳美国公司总裁PhilipBlake在该公司效力近40年后,将于今年7月底退休。拜耳称,PatrickLockwood-Taylor将从8月1日起担任拜耳高级代表兼美国业务总裁。Lockwood-Taylor还将继续负责他目前担任的北美消费者健康地区总裁的许多职责。阿斯利康高管入职诺瓦瓦克斯(Novavax)负责研发新冠疫苗。阿斯利康的高管FilipDubovsky以首席医疗官的身份加入了诺瓦瓦克斯的领导团队。他曾担任阿斯利阿康临床参与和政策主管,以及负责临床事务的首席医疗官。在加入阿斯利康之前,他在PATH疟疾疫苗倡议(PATHmalariaVaccineInitiative)负责监督研发了0多种疟疾疫苗的组合。加入诺瓦瓦克斯之后,他将负责该公司新冠肺炎候选病毒的开发工作。龙沙任命Pierre-AlainRuffieux为首席执行官。龙沙(LonzaGroupAG)称,已经任命Pierre-AlainRuffieux为首席执行官,11月1日生效。这,Ruffieux目前是罗氏公司全球制药技术业务负责人,他将接替AlbertBaehny;自今年年初前首席执行官MarcFunk辞职后,Baehny一直担任临时首席执行官。美迪特宣布任命GyuBum(GB)为新任CEO。创始人MinhoChang则专注于担任董事会成员。GB加入美迪特,成为以其在牙科诊所和实验室市场加速发展战略的领导者。GB在宝洁,强生和史赛克等跨国医疗技术公司中拥有超过二十年的管理经验,GB在澳大利亚,中国,韩国,英国和英国等地担任过多个高级销售和市场营销职务美国。GB于00年6月起正式担任CEO。美迪特是一家基于其自身的专利先进技术并为牙科诊所和实验室提供D测量解决方案的全球供应商,包括口内扫描仪。阿里巴巴集团副总裁蒋凡卸任杭州得赋健康管理有限公司法定代表人。对此,阿里健康方面回应是“正常变更,这是阿里健康收购子公司后的法定代表人变更”。
治疗新冠肺炎新进展
疫苗研发欧盟将从强生公司预定最早批次新冠疫苗。欧洲委员会正在与制药巨头强生公司(JohnsonJohnson)进行高级会谈,以预订或购买其正在研发的最早一批新冠疫苗。欧盟委员会将动用高达7亿欧元的紧急资金,与制药公司签署一系列预购候选疫苗协议,以用于购买在今年内进入临床试验的疫苗,以确保疫苗在01年进行量产时,就能让欧盟公民受惠。强生计划下个月开始针对新冠病毒的实验性疫苗进行人体临床试验。Moderna称新冠疫苗有效性数据可能在感恩节前获得。目前该公司的新冠病毒疫苗正在进行第二阶段的试验,最后阶段的试验将于下个月开始,已根据美国FDA的反馈意见确定了其mRNA新冠疫苗的期临床试验的设计方案,对万人进行。班赛尔表示,在最好的情况下,“我们可能在感恩节之前拿到有效性数据。这是最好的时间线。”
美国将推进三种新冠候选疫苗的三期临床试验。美国莫德纳公司研发的mRNA-17疫苗将于7月率先开始三期临床试验;英国阿斯利康公司和牛津大学共同研发的疫苗将于8月开始三期临床试验;美国强生公司的新冠疫苗将在9月开始三期临床试验。这三项临床试验每项都将在50多个地点进行,其中大部分在美国,将有万人参与这些试验。阿斯利康将为欧洲4国供应4亿剂新冠疫苗。英国制药厂阿斯利康(AstraZeneca)已与欧洲各国政府签署协议,研发出新冠病毒疫苗后将供应欧洲。这是由法国、德国、意大利与荷兰共同成立的“包容性疫苗联盟”(InclusiveVaccineAlliance)签署的第一份合约,以尽快为所有成员国提供疫苗。签署协议的上述四个国家将支付所有费用。阿斯利康表示,将依约提供多达4亿剂与牛津大学合作研发的疫苗,目前正在寻求扩大疫苗的生产,并表示疫情大流行期间将在无获利的情况下供应疫苗。德国政府拟入股新冠疫苗开发商。德国计划向新冠病毒疫苗开发商CureVac投资亿欧元以获得该公司的股份,以阻止其被外资收购,此前该公司曾吸引美国政府的兴趣。德国政府表示将收购CureVac%的股份。该公司是研发新型冠状病毒肺炎疫苗的关键参与者,这家私人生物技术集团计划在纽约上市。CureVac将于本月开始COVID-19疫苗的临床试验,该公司也是少数几家采用mRNA技术的企业之一,这种技术可以比传统方法更快生产出疫苗。
赛诺菲将在法国新建疫苗生产基地。法国总统马克龙在参观法国制药企业赛诺菲时表示,法国政府将投入亿欧元(约合16亿元人民币),帮助法国企业将医药产能搬回法国。而同一天,赛诺菲宣布将投入6.1亿欧元用于新冠疫苗的研发,其中很大部分将用于在法国新建疫苗生产基地。此前在5月1日,法国制药企业赛诺菲首席执行官曾称美国有权优先获得疫苗。尽管该公司很快改变了说法,但是依然受到马克龙约谈。
SaibaAG选择让AGCBiologics来开发和生产COVID-19疫苗。aibaAG是一家瑞士生物科技公司,专门为传染病和慢性病研究与开发病毒样颗粒(VLP)疫苗。SaibaAG利用其获得专利的黄瓜花叶病毒VLP平台技术,来开发SARS-CoV-疫苗。新疫苗经过了工程学设计,能够提升老年人的免疫应答水平,而老年人是一个容易罹患COVID-19的高风险群体。
中国生物新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床研究揭盲。揭盲结果显示:疫苗接种后安全性好,无一例严重不良反应。疫苗组接种者均产生高滴度抗体,中和抗体阳转率达%。此次武汉生物制品研究所的新冠灭活疫苗临床试验为随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ/Ⅱ期临床研究。4月1日,该新冠灭活疫苗全球首家获得临床试验批件,Ⅰ/Ⅱ期临床试验在河南省武陟县同步启动。与此同时,中国生物积极推进Ⅲ期临床的海外合作,与多个国家的企业及机构确定了合作意向。中国生物已率先建成了高生物安全等级生产车间,这也是目前全球唯一符合生物安全和GMP标准、从数量上能够满足紧急接种需求的新冠疫苗生产车间。
科兴中维新型冠状病毒灭活疫苗I/Ⅱ期临床研究揭盲,初步结果显示该疫苗具有良好的安全性和免疫原性。上述结果支持科兴中维的新冠疫苗开展III期临床研究。公司计划于近日向国家药品监督管理局提交Ⅱ期临床研究报告和Ⅲ期临床研究方案科兴中维于00年1月初开始